कैनाग्लिफ़्लोज़िन

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत विनिर्देश यूएस डीएमएफ ईयू डीएमएफ सीईपी
कैनाग्लिफ़्लोज़िन टाइप 2 मधुमेह में-घर    


उत्पाद विवरण

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पृष्ठभूमि

कैनाग्लिफ्लोज़िन एक नवीन, शक्तिशाली और अत्यधिक चयनात्मक सोडियम ग्लूकोज सह-ट्रांसपोर्टर (एसजीएलटी) 2 अवरोधक [1] है। यह साबित हो चुका है कि कैनाग्लिफ्लोज़िन गुर्दे की ग्लूकोज सीमा को कम करके और फ़िल्टर किए गए ग्लूकोज पुनः अवशोषण को कम करके मूत्र ग्लूकोज उत्सर्जन को बढ़ा सकता है [2]।

कैनाग्लिफ़्लोज़िन को क्रमशः 4.4, 3.7 और 2.0 एनएम के IC50 मानों के साथ CHO-hSGLT2, CHO-चूहा SGLT2 और CHO-माउस SGLT2 में Na+-मध्यस्थ 14C-AMG सेवन को रोकने के लिए दिखाया गया है।

कैनाग्लिफ़्लोज़िन को डीबी/डीबी चूहों और ज़कर डायबिटिक फैटी (जेडडीएफ) चूहों दोनों में खुराक पर निर्भर रूप से रक्त ग्लूकोज (बीजी) के स्तर को कम करने की सूचना मिली है। इसके अतिरिक्त, कैनाग्लिफ्लोज़िन डीआईओ चूहों और जेडडीएफ चूहों में श्वसन विनिमय अनुपात और शरीर के वजन को कम करने में सिद्ध हुआ है [1]।

कैनाग्लिफ़्लोज़िन को मौखिक रूप से लिया जा सकता है [1]।

सन्दर्भ:
[1] लिआंग वाई1, अरकावा के, उएटा के, मत्सुशिता वाई, कुरियामा सी मार्टिन टी, डू एफ, लियू वाई, जू जे, कॉनवे बी, कॉनवे जे, पोलिडोरी डी, वेज़ के, डेमरेस्ट के। गुर्दे की सीमा पर कैनाग्लिफ्लोज़िन का प्रभाव सामान्य और मधुमेह पशु मॉडल में ग्लूकोज, ग्लाइसेमिया और शरीर के वजन के लिए। एक और। 2012;7(2):ई30555
[2] सरनोस्की-ब्रोकाविच एस, हिलास ओ. कैनाग्लिफ्लोज़िन (इनवोकाना), टाइप-2 मधुमेह के लिए एक नया मौखिक एजेंट। पी टी. 2013 नवंबर;38(11):656-66

उत्पाद उद्धरण

बहिया अब्बास मौसा, मैरिएन अल्फोंस महरूस, और अन्य। "ओवरलैप्ड स्पेक्ट्रा के प्रबंधन के लिए विभिन्न रिज़ॉल्यूशन तकनीकें: उनके संयुक्त फार्मास्युटिकल खुराक के रूप में उपन्यास सह-तैयार हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के निर्धारण के लिए आवेदन।" स्पेक्ट्रोचिमिका एक्टा भाग ए: आणविक और बायोमोलेक्यूलर स्पेक्ट्रोस्कोपी 20 जून 2018 से ऑनलाइन उपलब्ध है।

रासायनिक संरचना

कैनाग्लिफ़्लोज़िन

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
अंतरराष्ट्रीय सहयोग
घरेलू सहयोग
घरेलू सहयोग

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