बायर की नई हृदय दवा वेरीसिगुआट को चीन में मंजूरी मिल गई है

19 मई, 2022 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने बायर के विपणन आवेदन को मंजूरी दे दी।Vericigat(2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम, और 10 मिलीग्राम) ब्रांड नाम वेरक्यूवो™ के तहत।

हृदय विफलता या आपातकालीन अंतःशिरा मूत्रवर्धक चिकित्सा के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए, इस दवा का उपयोग लक्षणात्मक क्रोनिक हृदय विफलता और कम इजेक्शन अंश (इजेक्शन अंश <45%) वाले वयस्क रोगियों में किया जाता है, जो अंतःशिरा चिकित्सा के साथ हाल ही में विघटन की घटना के बाद स्थिर हो जाते हैं।

वेरीसिगुआट की मंजूरी विक्टोरिया अध्ययन के सकारात्मक परिणामों पर आधारित थी, जिसमें दिखाया गया था कि वेरीसिगुएट हृदय रोगियों के लिए हृदय की मृत्यु और दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने के पूर्ण जोखिम को 4.2% (घटना पूर्ण जोखिम में कमी / 100 रोगी-वर्ष) तक कम कर सकता है। विफलता, जिनके पास हाल ही में हृदय विफलता विघटन घटना थी और कम इजेक्शन अंश (इजेक्शन अंश <45%) के साथ अंतःशिरा चिकित्सा पर स्थिर थे।

जनवरी 2021 में, बिगड़ती हृदय विफलता की घटना का अनुभव करने के बाद 45% से कम इजेक्शन अंश वाले रोगियों में रोगसूचक क्रोनिक हृदय विफलता के उपचार के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में वेरीसिगुआट को मंजूरी दी गई थी।

अगस्त 2021 में, वेरिसीगुएट के लिए नई दवा के आवेदन को सीडीई द्वारा स्वीकार कर लिया गया और बाद में प्रमुख संक्रामक रोगों की रोकथाम और उपचार के लिए "चिकित्सकीय रूप से जरूरी दवाओं, नवीन दवाओं और बेहतर नई दवाओं" के आधार पर प्राथमिकता समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया में शामिल किया गया। दुर्लभ बीमारियाँ”

अप्रैल 2022 में, हृदय विफलता के प्रबंधन के लिए 2022 एएचए/एसीसी/एचएफएसए दिशानिर्देश, जिसे अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी (एसीसी), अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन (एएचए), और हार्ट फेल्योर सोसाइटी ऑफ अमेरिका (एचएफएसए) द्वारा संयुक्त रूप से जारी किया गया था। ), कम इजेक्शन फ्रैक्शन (एचएफआरईएफ) के साथ दिल की विफलता के औषधीय उपचार को अद्यतन किया और उच्च जोखिम वाले रोगियों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं में वेरिसीगुएट को शामिल किया। मानक चिकित्सा पर आधारित एचएफआरईएफ और हृदय विफलता की तीव्रता।

Vericigatबायर और मर्क शार्प एंड डोहमे (एमएसडी) द्वारा संयुक्त रूप से विकसित नवीन तंत्र के साथ एक एसजीसी (घुलनशील गनीलेट साइक्लेज़) उत्तेजक है। यह सीधे सेल-सिग्नलिंग तंत्र विकार में हस्तक्षेप कर सकता है और NO-sGC-cGMP मार्ग की मरम्मत कर सकता है।

प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एनओ-घुलनशील गनीलेट साइक्लेज़ (एसजीसी) -साइक्लिक ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) सिग्नलिंग मार्ग क्रोनिक हृदय विफलता प्रगति और हृदय विफलता चिकित्सा के लिए एक संभावित लक्ष्य है। शारीरिक स्थितियों के तहत, यह सिग्नलिंग मार्ग मायोकार्डियल मैकेनिक्स, कार्डियक फ़ंक्शन और संवहनी एंडोथेलियल फ़ंक्शन के लिए एक प्रमुख नियामक मार्ग है।

दिल की विफलता की पैथोफिजियोलॉजिकल स्थितियों के तहत, बढ़ी हुई सूजन और संवहनी शिथिलता जैवउपलब्धता और डाउनस्ट्रीम सीजीएमपी संश्लेषण को कम कर देती है। सीजीएमपी की कमी से संवहनी तनाव, संवहनी और कार्डियक स्केलेरोसिस, फाइब्रोसिस और हाइपरट्रॉफी, और कोरोनरी और रीनल माइक्रोकिर्युलेटरी डिसफंक्शन का विनियमन होता है, जिससे प्रगतिशील मायोकार्डियल चोट, सूजन में वृद्धि और कार्डियक और रीनल फ़ंक्शन में और गिरावट आती है।


पोस्ट समय: मई-30-2022