22 अक्टूबर, पूर्वी समय,यूएस एफडीए12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और जिनका वजन कम से कम 40 किलोग्राम है, जिन्हें अस्पताल में भर्ती होने और सीओवीआईडी-19 उपचार की आवश्यकता है, के लिए गिलियड के एंटीवायरल वेक्लरी (रेमेडिसविर) को आधिकारिक तौर पर मंजूरी दे दी गई है। FDA के अनुसार, Veklury वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में एकमात्र FDA-अनुमोदित COVID-19 उपचार है।

इस खबर से प्रभावित होकर बाजार में गिलियड के शेयरों में 4.2% की बढ़ोतरी हुई। गौरतलब है कि ट्रम्प ने पहले सार्वजनिक रूप से कहा था कि रेमेडिसविर "नए कोरोनरी निमोनिया के अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार है" और एफडीए से दवा को तत्काल मंजूरी देने का आग्रह किया था। नए कोरोनरी निमोनिया का निदान होने के बाद, उन्होंने रेमेडिसविर भी लिया।

के अनुसार "वित्तीय समयरिपोर्ट में वैज्ञानिकों ने मंजूरी को लेकर चिंता जताई है. ऐसी चिंताएँ इस तथ्य के कारण हैं कि अमेरिकी राष्ट्रपति चुनाव अगले दो सप्ताह में होंगे। एफडीए की मंजूरी राजनीतिक दबाव के कारण हो सकती है, और महामारी के प्रति सरकार की सक्रिय प्रतिक्रिया को प्रदर्शित करना आवश्यक है। इस साल मई में, पूर्व अमेरिकी राष्ट्रपति बराक ओबामा ने न्यू कोरोनरी निमोनिया महामारी पर ट्रम्प प्रशासन की प्रतिक्रिया की आलोचना करते हुए इसे एक“पूरी तरह से अराजक आपदा।“

राजनीतिक कारकों के अलावा, 16 अक्टूबर को नए कोरोनरी निमोनिया के लिए WHO की नियमित प्रेस कॉन्फ्रेंस में, WHO के महानिदेशक टेड्रोस ने कहा कि "सॉलिडैरिटी टेस्ट" के मध्यावधि परिणामों से पता चला है कि रेमेडिसविर और हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन, लोपिनवीर / रीतोनवीर और इंटरफेरॉन थेरेपी ऐसा प्रतीत होता है कि अस्पताल में भर्ती मरीजों की 28 दिन की मृत्यु दर या अस्पताल में रहने की अवधि पर इसका बहुत कम प्रभाव पड़ता है। WHO के परीक्षण से पता चला कि रेडेसिविर शायद ही काम करता हैगंभीर मामलों में.रिडेसिव समूह के 2743 गंभीर रूप से बीमार रोगियों में से 301 की मृत्यु हो गई, और नियंत्रण समूह के 2708 गंभीर रूप से बीमार रोगियों में से 303 की मृत्यु हो गई; मृत्यु दर क्रमशः 11 थी। % और 11.2%, और रेमेडिसविर और नियंत्रण समूह की 28-दिवसीय मृत्यु दर अत्यधिक ओवरलैप्ड है, और लगभग कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है।

लेकिन इस एकजुटता और पारस्परिक सहायता परीक्षण के नतीजे आने से पहले,गिलियड ने इसे अगस्त में अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया था।

रेमडेसिविर की मंजूरी तीन यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है जिसमें वे मरीज़ शामिल थे जिन्हें सीओवीआईडी ​​​​-19 की गंभीरता के कारण अस्पताल में भर्ती कराया गया था। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज द्वारा आयोजित एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण ने उपचार प्राप्त करने के 29 दिनों के भीतर रोगियों को सीओवीआईडी ​​​​-19 से ठीक होने में लगने वाले समय का मूल्यांकन किया। परीक्षण में हल्के, मध्यम और गंभीर सीओवीआईडी ​​​​-19 वाले 1062 रोगियों को देखा गया, जिन्हें अस्पताल में भर्ती कराया गया था और उन्हें रेमेडिसविर (541 लोग) या प्लेसबो (521 लोग) के अलावा मानक उपचार दिया गया था। कोविड-19 से ठीक होने का औसत समय रेमडेसिविर समूह में 10 दिन और प्लेसीबो समूह में 15 दिन था, और अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था। सामान्य तौर पर, प्लेसीबो समूह की तुलना में, रेमडेसिविर समूह में 15वें दिन नैदानिक ​​सुधार की संभावना सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक थी।

एफडीए के प्रमुख स्टीफन हैन ने कहा कि यह अनुमोदन कई नैदानिक ​​​​परीक्षणों के डेटा द्वारा समर्थित है जिसका एजेंसी ने कठोरता से मूल्यांकन किया है और यह एक महत्वपूर्ण वैज्ञानिक मील का पत्थर दर्शाता है।आर नया ताज महामारी।