22 अक्टूबर को पूर्वी समय,यूएस एफडीएआधिकारिक तौर पर 12 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में उपयोग के लिए गिलियड के एंटीवायरल वेक्लरी (रेमडेसिविर) को मंजूरी दी गई है और अस्पताल में भर्ती और COVID-19 उपचार की आवश्यकता में कम से कम 40 किलोग्राम वजन है।FDA के अनुसार, Veklury वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में FDA-अनुमोदित COVID-19 उपचार है।

इस खबर से प्रभावित होकर गिलियड के शेयर बाजार के बाद 4.2% चढ़े।यह ध्यान देने योग्य है कि ट्रम्प ने पहले सार्वजनिक रूप से कहा था कि रेमडेसिविर "नए कोरोनरी निमोनिया वाले अस्पताल में भर्ती रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार है" और एफडीए से दवा को तत्काल मंजूरी देने का आग्रह किया।नए कोरोनरी निमोनिया का पता चलने के बाद, उन्होंने रेमडेसिविर को भी स्वीकार कर लिया।

के मुताबिक "फाइनेंशियल टाइम्सरिपोर्ट के मुताबिक, वैज्ञानिकों ने मंजूरी को लेकर चिंता जताई है।इस तरह की चिंता इस तथ्य के कारण है कि अगले दो सप्ताह में अमेरिकी राष्ट्रपति चुनाव होंगे।एफडीए की मंजूरी राजनीतिक दबाव के कारण हो सकती है, और महामारी के प्रति सरकार की सक्रिय प्रतिक्रिया को प्रदर्शित करना आवश्यक है।इस साल मई में, पूर्व अमेरिकी राष्ट्रपति बराक ओबामा ने नए क्राउन निमोनिया महामारी के लिए ट्रम्प प्रशासन की प्रतिक्रिया की आलोचना की, इसे एक कहा।"पूरी तरह से अराजक आपदा।"

राजनीतिक कारकों के अलावा, 16 अक्टूबर को न्यू कोरोनरी न्यूमोनिया के लिए डब्ल्यूएचओ की नियमित प्रेस कॉन्फ्रेंस में, डब्ल्यूएचओ के महानिदेशक टेड्रोस ने कहा कि "एकजुटता परीक्षण" के मध्यावधि परिणामों से पता चला है कि रेमेडिसविर और हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन, लोपिनवीर / रटनवीर और इंटरफेरॉन थेरेपी ऐसा लगता है कि 28 दिनों की मृत्यु दर या अस्पताल में भर्ती मरीजों में अस्पताल में रहने की अवधि पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।WHO के परीक्षण से पता चला कि Redecivir शायद ही काम करता हैगंभीर मामलों में।Redecive समूह में गंभीर रूप से बीमार 2743 रोगियों में से 301 की मृत्यु हो गई, और नियंत्रण समूह में गंभीर रूप से बीमार 2708 रोगियों में से 303 की मृत्यु हो गई;मृत्यु दर क्रमशः 11 थी।% और 11.2%, और रेमडेसिविर और नियंत्रण समूह की 28-दिवसीय मृत्यु दर अत्यधिक ओवरलैप की गई है, और लगभग कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है।

लेकिन इससे पहले कि इस एकजुटता और आपसी सहायता परीक्षण के परिणाम सामने आए,गिलियड ने इसे अगस्त में अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया।

रेमेडिसविर की मंजूरी तीन यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है, जिसमें वे मरीज शामिल थे जिन्हें COVID-19 की गंभीरता के कारण अस्पताल में भर्ती कराया गया था।नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज द्वारा किए गए एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण ने उपचार प्राप्त करने के 29 दिनों के भीतर रोगियों को COVID-19 से ठीक होने में लगने वाले समय का मूल्यांकन किया।परीक्षण में हल्के, मध्यम और गंभीर सीओवीआईडी ​​​​-19 वाले 1062 रोगियों को देखा गया, जिन्हें अस्पताल में भर्ती कराया गया था और उन्हें रेमेडिसविर (541 लोग) या प्लेसीबो (521 लोग), साथ ही मानक उपचार प्राप्त हुआ था।COVID-19 से ठीक होने का औसत समय रेमेडिसविर समूह में 10 दिन और प्लेसीबो समूह में 15 दिन था, और अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था।सामान्य तौर पर, प्लेसीबो समूह की तुलना में, रेमेडिसविर समूह में 15 वें दिन नैदानिक ​​सुधार की संभावना सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक थी।

एफडीए के प्रमुख, स्टीफन हैन ने कहा कि यह अनुमोदन कई नैदानिक ​​​​परीक्षणों के डेटा द्वारा समर्थित है, जिसका एजेंसी ने कड़ाई से मूल्यांकन किया है और एक महत्वपूर्ण वैज्ञानिक मील का पत्थर का प्रतिनिधित्व करता हैआर नया मुकुट महामारी।