बिक्टेग्रेविर 1611493-60-7

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत अन्वेषक पेटेंट समाप्ति तिथि(यूएस)
बिक्टेग्रेविर 1611493-60-7 एचआईवी-1 संक्रमण गिलियड विज्ञान दिसम्बर 19, 2033


उत्पाद विवरण

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विवरण

बिक्टेग्रेविर 7.5 एनएम के आईसी50 के साथ एचआईवी-1 इंटीग्रेज का एक नया, शक्तिशाली अवरोधक है।

कृत्रिम परिवेशीय

बिक्टेग्रेविर (बीआईसी) 7.5 के आईसी50 के साथ स्ट्रैंड ट्रांसफर गतिविधि को रोकता है± 0.3 एनएम. स्ट्रैंड ट्रांसफर गतिविधि के निषेध के सापेक्ष, बिक्टेग्रेविर 3 का बहुत कमजोर अवरोधक है"241 के आईसी50 के साथ एचआईवी-1 आईएन की प्रसंस्करण गतिविधि±51 एनएम. बिक्टेग्रेविर मॉक-ट्रीटेड नियंत्रण के सापेक्ष 2-एलटीआर सर्कल के संचय को ~5 गुना बढ़ा देता है और संक्रमित कोशिकाओं में प्रामाणिक एकीकरण उत्पादों की मात्रा को 100 गुना तक कम कर देता है। बिक्टेग्रेविर क्रमशः 1.5 और 2.4 एनएम के ईसी50 के साथ एमटी-2 और एमटी-4 दोनों कोशिकाओं में एचआईवी-1 प्रतिकृति को संभावित रूप से रोकता है। बिक्टेग्रेविर प्राथमिक सीडी4+ टी लिम्फोसाइट्स और मोनोसाइट-व्युत्पन्न मैक्रोफेज दोनों में 1.5 के ईसी50 के साथ शक्तिशाली एंटीवायरल प्रभाव प्रदर्शित करता है।±0.3 एनएम और 6.6±क्रमशः 4.1 एनएम, जो टी-सेल लाइनों में प्राप्त मूल्यों के बराबर है [1]।

एमसीई ने स्वतंत्र रूप से इन तरीकों की सटीकता की पुष्टि नहीं की है। वे केवल संदर्भ के लिए हैं.

एनसीटी नंबर प्रायोजक स्थिति आरंभ करने की तिथि

चरण

एनसीटी03998176 नेब्रास्का विश्वविद्यालय|गिलियड साइंसेज एचआईवी-1-संक्रमण 9 अक्टूबर 2019

चरण 4

एनसीटी03789968 थॉमस जेफरसन यूनिवर्सिटी|मैरीलैंड यूनिवर्सिटी, कॉलेज पार्क|इंडियाना यूनिवर्सिटी हेल्थ|द ब्रुकलिन हॉस्पिटल सेंटर|शिकागो में इलिनोइस यूनिवर्सिटी|नोवा साउथईस्टर्न यूनिवर्सिटी|कैलिफोर्निया यूनिवर्सिटी, सैन फ्रांसिस्को एचआईवी+एड्स 1 सितंबर 2019
एनसीटी04249037 कोलोराडो विश्वविद्यालय, डेनवर|गिलियड साइंसेज एचआईवी+एड्स 1 मार्च 2020

लागू नहीं

एनसीटी04132674 वैंकूवर संक्रामक रोग केंद्र मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस I संक्रमण|दवा का उपयोग 26 नवंबर 2018

चरण 4

एनसीटी04054089 क्रिस्टीना मुसिनी|मोडेना और रेजियो एमिलिया विश्वविद्यालय एचआईवी संक्रमण सितंबर 2019

चरण 4

एनसीटी04155554 एज़िंडा ओस्पेडेलिएरा यूनिवर्सिटेरिया सेनीज़|कैथोलिक यूनिवर्सिटी ऑफ़ द सेक्रेड हार्ट|ओस्पेडेल पोलिक्लिनिको सैन मार्टिनो|एज़िंडा ओस्पेडेलिएरा सैन पाओलो|ओस्पेडेल एमेडियो डि सावोइया एचआईवी-1-संक्रमण 29 जनवरी 2020

चरण 3

एनसीटी02275065 गिलियड विज्ञान एचआईवी-1 संक्रमण अक्टूबर 2014

चरण एक

एनसीटी03711253 दक्षिणी कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय तीव्र एचआईवी संक्रमण 14 अक्टूबर 2019

चरण 4

एनसीटी02400307 गिलियड विज्ञान HIV 17 अप्रैल 2015

चरण एक

एनसीटी03499483 फेनवे सामुदायिक स्वास्थ्य एचआईवी रोकथाम 24 जनवरी 2019

चरण 4

एनसीटी03502005 मिडलैंड रिसर्च ग्रुप, इंक.|गिलियड साइंसेज मानव प्रतिरक्षी न्यूनता विषाणु 1 मार्च 2018

चरण 4

रासायनिक संरचना

बिक्टेग्रेविर-1611493-60-7

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
अंतरराष्ट्रीय सहयोग
घरेलू सहयोग
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