कैप्टोप्रिल

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत विनिर्देश यूएस डीएमएफ ईयू डीएमएफ सीईपी
कैप्टोप्रिल उच्च रक्तचाप यूएसपी/ईपी  


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

उत्पाद विवरण

विवरण

कैप्टोप्रिल (एसक्यू-14534) एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) का एक शक्तिशाली, प्रतिस्पर्धी अवरोधक है।

कृत्रिम परिवेशीय

कैप्टोप्रिल (एसक्यू-14534) में उच्च रक्तचाप के रोगियों में मूत्रवर्धक और बीटा-ब्लॉकर्स के समान रुग्णता और मृत्यु दर लाभ दिखाया गया है। कैप्टोप्रिल (एसक्यू-14534) को मधुमेह संबंधी नेफ्रोपैथी की प्रगति में देरी करने के लिए दिखाया गया है, और एनालाप्रिल और लिसिनोप्रिल मधुमेह के नॉर्मोएल्ब्यूमिन्यूरिक रोगियों में नेफ्रोपैथी के विकास को रोकते हैं [1]। कैप्टोप्रिल (एसक्यू-14534) की सीआईएस और ट्रांस अवस्थाओं का एक समतुल्य अनुपात समाधान में मौजूद है और एंजाइम केवल अवरोधक की ट्रांस अवस्था का चयन करता है जो अपने सब्सट्रेट बाइंडिंग ग्रूव के साथ वास्तुशिल्प और स्टीरियोइलेक्ट्रॉनिक पूरकता प्रस्तुत करता है [2]।

एमसीई ने स्वतंत्र रूप से इन तरीकों की सटीकता की पुष्टि नहीं की है। वे केवल संदर्भ के लिए हैं.

नैदानिक ​​परीक्षण

एनसीटी नंबर प्रायोजक स्थिति आरंभ करने की तिथि

चरण

एनसीटी03179163 पेन स्टेट यूनिवर्सिटी|राष्ट्रीय हृदय, फेफड़े और रक्त संस्थान (एनएचएलबीआई) उच्च रक्तचाप, आवश्यक 20 जुलाई 2016

चरण 1|चरण 2

एनसीटी03660293 तंता विश्वविद्यालय मधुमेह मेलिटस, प्रकार 1 1 अप्रैल 2017

लागू नहीं

एनसीटी03147092 सेंट्रो न्यूरोलॉजिको डे पेस्क्विसा ई रेबीइटाकाओ, ब्राज़ील उच्च रक्तचाप|रक्तचाप 1 फरवरी 2018

प्रारंभिक चरण 1

एनसीटी00252317 रिगशॉस्पिटालेट, डेनमार्क महाधमनी स्टेनोसिस नवंबर 2005

चरण 4

एनसीटी02217852 पश्चिम चीन अस्पताल उच्च रक्तचाप अगस्त 2014

चरण 4

एनसीटी01626469 ब्रिघम और महिला अस्पताल टाइप 2 मधुमेह मेलिटस मई 2012

चरण 1|चरण 2

एनसीटी00391846 एस्ट्राजेनेका हृदय विफलता|वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन, बायां अक्टूबर 2006

चरण 4

एनसीटी00240656 हेबेई मेडिकल यूनिवर्सिटी उच्च रक्तचाप, फुफ्फुसीय अक्टूबर 2005

चरण एक

एनसीटी00086723 नॉर्थवेस्टर्न यूनिवर्सिटी|राष्ट्रीय कैंसर संस्थान (एनसीआई) अनिर्दिष्ट वयस्क ठोस ट्यूमर, प्रोटोकॉल विशिष्ट जुलाई 2003

चरण 1|चरण 2

एनसीटी00663949 शिराज यूनिवर्सिटी ऑफ मेडिकल साइंसेज मधुमेह अपवृक्कता फरवरी 2006

चरण 2|चरण 3

एनसीटी01437371 यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल, क्लेरमोंट-फेरैंड|सर्वियर|लिवानोवा दिल की धड़कन रुकना अगस्त 2011

चरण 3

एनसीटी04288700 ऐन शम्स विश्वविद्यालय शिशु रक्तवाहिकार्बुद 1 अक्टूबर 2019

चरण 4

एनसीटी00223717 वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी|वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर उच्च रक्तचाप जनवरी 2001

चरण एक

एनसीटी02770378 उल्म विश्वविद्यालय|विश्वसनीय कैंसर उपचार|कैंसररोधी कोष, बेल्जियम ग्लयोब्लास्टोमा नवंबर 2016

चरण 1|चरण 2

एनसीटी01761916 इंस्टिट्यूटो मैटर्नो इन्फैंटिल प्रो. फर्नांडो फिगुएरा प्राक्गर्भाक्षेपक जनवरी 2013

चरण 4

एनसीटी01545479 इंस्टीट्यूटो डी कार्डियोलॉजी डो रियो ग्रांडे डो सुल गुर्दे की बीमारी जनवरी 2010

चरण 4

एनसीटी00935805 हॉस्पिटल डी क्लिनिकस डी पोर्टो एलेग्रे|कॉन्सेल्हो नैशनल डी डेसेनवोलविमेंटो सिएंटिफिको ई टेक्नोलोजिको|फंडाकाओ डी एम्पारो ए पेसक्विसा डो एस्टाडो डो रियो ग्रांडे डो सुल, ब्राजील मधुमेह मेलिटस|धमनी उच्च रक्तचाप जुलाई 2006

एनसीटी00742040 बीमार बच्चों के लिए अस्पताल दिल की बीमारी अगस्त 2008

2 चरण

एनसीटी03613506 वुहान विश्वविद्यालय रेडियोथेरेपी साइड इफेक्ट|कैप्टोप्रिल लेना 25 अक्टूबर 2018

2 चरण

एनसीटी00004230 नॉर्थवेस्टर्न यूनिवर्सिटी|राष्ट्रीय कैंसर संस्थान (एनसीआई) कैंसर अक्टूबर 1999

चरण 3

एनसीटी00660309 नोवार्टिस टाइप 2 मधुमेह मेलिटस अप्रैल 2008

चरण 4

एनसीटी00292162 एनएचएस ग्रेटर ग्लासगो और क्लाइड जीर्ण हृदय विफलता|आलिंद फिब्रिलेशन जनवरी 2007

लागू नहीं

एनसीटी01271478 सलूड, मेक्सिको में जांच समन्वय समन्वय सूजन|अंतिम चरण का गुर्दे का रोग अगस्त 2009

चरण 4

एनसीटी04193137 चोंगकिंग मेडिकल यूनिवर्सिटी प्राथमिक एल्डोस्टेरोनिज्म 30 नवंबर 2019

एनसीटी00155064 राष्ट्रीय ताइवान विश्वविद्यालय अस्पताल हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म जुलाई 2002

चरण 4

एनसीटी01292694 वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी|वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर उच्च रक्तचाप|शुद्ध स्वायत्त विफलता|मल्टीपल सिस्टम एट्रोफी मार्च 2011

चरण एक

एनसीटी00917345 नेशनल ताइवान यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल|नोवार्टिस प्राथमिक एल्डोस्टेरोनिज्म जनवरी 2008

एनसीटी00077064 विकिरण थेरेपी ऑन्कोलॉजी समूह|राष्ट्रीय कैंसर संस्थान (एनसीआई)|एनआरजी ऑन्कोलॉजी फेफड़े का कैंसर|फुफ्फुसीय जटिलताएँ|विकिरण फाइब्रोसिस जून 2003

2 चरण

भंडारण

पाउडर

-20°C

3 वर्ष
 

4°से

2 साल
विलायक में

-80°C

6 महीने
 

-20°C

1 महीना

रासायनिक संरचना

कैप्टोप्रिल

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
अंतरराष्ट्रीय सहयोग
घरेलू सहयोग
घरेलू सहयोग

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