पैक्स्लोविड

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत अन्वेषक पेटेंट समाप्ति तिथि(यूएस)
पैक्स्लोविड COVID-19 फाइजर  

 


उत्पाद विवरण

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उत्पाद विवरण

पैक्सलोविड एक जांच दवा है जिसका उपयोग वयस्कों और बच्चों में हल्के से मध्यम सीओवीआईडी ​​​​-19 का इलाज करने के लिए किया जाता है [12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वजन कम से कम 88 पाउंड (40 किलोग्राम)] प्रत्यक्ष SARS-CoV-2 वायरल परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के साथ, और जिन्हें अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु सहित गंभीर सीओवीआईडी ​​​​-19 के बढ़ने का उच्च जोखिम है। पैक्स्लोविड अनुसंधानात्मक है क्योंकि इसका अभी भी अध्ययन किया जा रहा है। हल्के से मध्यम सीओवीआईडी ​​​​-19 वाले लोगों के इलाज के लिए पैक्स्लोविड के उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में सीमित जानकारी है।
एफडीए ने वायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण के साथ वयस्कों और बच्चों [12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों का वजन कम से कम 88 पाउंड (40 किलोग्राम)] में हल्के से मध्यम सीओवीआईडी ​​​​-19 के उपचार के लिए पैक्सलोविड के आपातकालीन उपयोग को अधिकृत किया है। COVID-19 का कारण बनता है, और जो EUA के तहत अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु सहित गंभीर COVID-19 के बढ़ने के उच्च जोखिम में हैं।

पैक्सलोविड संयुक्त राज्य अमेरिका में FDA-अनुमोदित दवा नहीं है। अपने विकल्पों के बारे में या यदि आपके कोई प्रश्न हों तो अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से बात करें। पैक्स्लोविड लेना आपकी पसंद है।

पैक्सलोविड में दो दवाएं शामिल हैं: निर्मट्रेलविर और रटनवीर।

निर्माट्रेलविर [पीएफ-07321332] एक SARS-CoV-2 मुख्य प्रोटीज़ (Mpro) अवरोधक है (जिसे SARS-CoV2 3CL प्रोटीज़ अवरोधक के रूप में भी जाना जाता है) जो रोग के प्रारंभिक चरण में वायरल प्रतिकृति को रोककर गंभीर सीओवीआईडी ​​​​की प्रगति को रोकता है। 19.

इसके चयापचय को धीमा करने में मदद करने के लिए रितोनवीर को निर्मट्रेलविर के साथ सह-प्रशासित किया जाता है ताकि यह वायरस से लड़ने में मदद करने के लिए उच्च सांद्रता पर शरीर में लंबे समय तक सक्रिय रहे।

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
अंतरराष्ट्रीय सहयोग
घरेलू सहयोग
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