Pregabalin

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत विशिष्टता अमेरिकी DMF  यूरोपीय संघ DMF  सीईपी
Pregabalin मिर्गी / तंत्रिकाशूल इन-हाउस / ईपी 22223 CEP2016-141

वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

वास्तु की बारीकी

Pregabalin एक GABAA या GABAB रिसेप्टर एगोनिस्ट नहीं है।
प्रीगैबलिन एक गैबापेंटिनोइड है और कुछ कैल्शियम चैनलों को बाधित करके कार्य करता है। विशेष रूप से यह कुछ वोल्टेज पर निर्भर कैल्शियम चैनलों (VDCCs) के सहायक α2un सबयूनिट साइट का एक लिगैंड है, और इस तरह α2δ सबयूनिट युक्त VDCCs के अवरोधक के रूप में कार्य करता है। दो ड्रग-बाइंडिंग α2δ सबयूनिट्स, α2 1-1 और α2 2-2 हैं, और प्रीगाबलिन इन दो साइटों के लिए समान समानता (और इसलिए बीच में चयनात्मकता की कमी) दिखाता है। Pregabalin α2D VDCC सबयूनिट के लिए इसके बंधन में चयनात्मक है। इस तथ्य के बावजूद कि प्रीगैबलिन एक गाबा एनालॉग है, यह गाबा रिसेप्टर्स के लिए बाध्य नहीं है, विवो में गाबा या किसी अन्य गाबा रिसेप्टर एगोनिस्ट में परिवर्तित नहीं होता है, और सीधे गैबा परिवहन या चयापचय को बाधित नहीं करता है। हालांकि, प्रीगैबलिन को L-glutamic एसिड decarboxylase (GAD) की मस्तिष्क अभिव्यक्ति में एक खुराक पर निर्भर वृद्धि का उत्पादन करने के लिए पाया गया है, जो GABA को संश्लेषित करने के लिए जिम्मेदार एंजाइम है, और इसलिए मस्तिष्क में GABA स्तर को बढ़ाकर कुछ अप्रत्यक्ष GABAergic प्रभाव हो सकता है। वर्तमान में कोई सबूत नहीं है कि प्रीगैबलिन के प्रभाव को α2D-युक्त VDCCs के निषेध के अलावा किसी भी तंत्र द्वारा मध्यस्थता की जाती है। इसके अनुसार, प्रीगैबलिन द्वारा α2δ-1-युक्त VDCCs का निषेध इसके एंटीकॉन्वेलसेंट, एनाल्जेसिक और चिंताजनक प्रभावों के लिए जिम्मेदार प्रतीत होता है।
अंतर्जात α- अमीनो एसिड L-leucine और L-isoleucine, जो बारीकी से प्रागैबालिन और रासायनिक संरचना में अन्य गैबापेंटिनोइड्स से मिलते जुलते हैं, स्पष्ट रूप से α2V.DDCC सबयूनिट के साथ समान समानता वाले gabapentinoids (जैसे, IC50 = 7150 LM) के समान हैं isoleucine), और मानव मस्तिष्कमेरु द्रव में micromolar सांद्रता में मौजूद हैं (जैसे, L-leucine के लिए 12.9 μM, L-isoleucine के लिए 4.8 μM)। यह सिद्ध किया गया है कि वे सबयूनिट के अंतर्जात लिगंड हो सकते हैं और वे गैबापेंटिनोइड के प्रभाव को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से रोक सकते हैं। इसके अनुसार, प्रीगैबलिन और गैबापेंटिन जैसे गैबापेंटिनोइड्स में α2un सबयूनिट के लिए नैनोमोलर स्नेह होता है, इन विवो में उनकी शक्ति कम माइक्रोलेरो रेंज में होती है, और अंतर्जात एल-एमिनो एसिड के लिए बाध्य होने की संभावना इस विसंगति के लिए जिम्मेदार बताई गई है।

Pregabalin एक अध्ययन में α2 was सबयूनिट-युक्त VDCCs के लिए gabapentin की तुलना में 6 गुना अधिक आत्मीयता के अधिकारी पाए गए। हालांकि, एक अन्य अध्ययन में पाया गया कि प्रीगैबलिन और गैबापेंटिन में मानव पुनः संयोजक α2ant-1 सबयूनिट (की = 32 एनएम और क्रमशः 40 एनएम) के लिए समान समानताएं थीं। किसी भी मामले में, प्रीगैबलिन एक एनाल्जेसिक के रूप में गैबापेंटिन की तुलना में 2 से 4 गुना अधिक शक्तिशाली होता है और जानवरों में, गैबापेंटिन की तुलना में 3 से 10 गुना अधिक शक्तिशाली होता है जो एक एंटीकॉन्वेलसेंट के रूप में है।

प्रमाण पत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

Quality management1

प्रस्ताव 18 क्वालिटी कंसिस्टेंसी इवैल्यूएशन प्रोजेक्ट्स को मंजूरी दे दी है 4, तथा 6 परियोजनाएं मंजूर हो रही हैं।

Quality management2

उन्नत अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस नींव रखी है।

Quality management3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र से चलता है। 

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

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ताइवान CVC बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

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इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कॉम्पैक्टिंग मशीन

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जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

cpf14-1

डीसीएस कंट्रोल रूम

साथी

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International cooperation
घरेलू सहयोग
Domestic cooperation

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