पोमैलिडोमाइड

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत अन्वेषक पेटेंट समाप्ति तिथि(यूएस)
पोमैलिडोमाइड ऑन्कोलॉजी दवा सेल्जीन  

 


उत्पाद विवरण

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उत्पाद विवरण

पोमैलिडोमाइड, जिसे पहले CC-4047 या एक्टिमिड के नाम से जाना जाता था, एक शक्तिशाली इम्यूनोमॉड्यूलेटरी अणु है जो हेमटोलॉजिकल घातकताओं, विशेष रूप से पुनरावृत्त और दुर्दम्य मल्टीपल मायलोमा (एमएम) के उपचार के लिए एंटीनोप्लास्टिक गतिविधि प्रदर्शित करता है। थैलिडोमाइड के व्युत्पन्न के रूप में, पोमैलिडोमाइड में थैलिडोमाइड के समान रासायनिक संरचना होती है, जिसमें फथलॉयल रिंग में दो ऑक्सो समूह और चौथे स्थान पर एक अमीनो समूह शामिल होता है। आम तौर पर, एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी अणु के रूप में, पोमैलिडोमाइड ट्यूमर-सपोर्टिंग साइटोकिन्स (TNF-α, IL-6, IL-8 और VEGF) के मॉड्यूलेशन द्वारा ट्यूमर माइक्रोएन्वायरमेंट को अवरुद्ध करने के एक तंत्र के माध्यम से एंटीट्यूमर गतिविधि को प्रदर्शित करता है, जो ट्यूमर के प्रमुख कार्यों को सीधे नियंत्रित करता है। कोशिकाएं, और गैर-प्रतिरक्षा मेजबान कोशिकाओं से सहायता प्राप्त करना।

पोमैलिडोमाइड का उपयोग मल्टीपल मायलोमा (एक प्रगतिशील रक्त रोग के परिणामस्वरूप होने वाला कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है। पोमैलिडोमाइड आमतौर पर तब दिया जाता है जब कम से कम दो अन्य दवाओं का प्रयास असफल रहा हो।

पोमैलिडोमाइड का उपयोग एड्स से संबंधित कपोसी सारकोमा के इलाज के लिए भी किया जाता है जब अन्य दवाएं काम नहीं करती थीं या काम करना बंद कर देती थीं। पोमैलिडोमाइड का उपयोग वयस्कों में कापोसी सारकोमा के इलाज के लिए भी किया जा सकता हैHIV-नकारात्मक।

पोमैलिडोमाइड केवल एक विशेष कार्यक्रम के तहत प्रमाणित फार्मेसी से उपलब्ध है। आपको कार्यक्रम में पंजीकृत होना होगा और उपयोग के लिए सहमत होना होगाजन्म नियंत्रणआवश्यकतानुसार उपाय.

पोमैलिडोमाइड का उपयोग इस दवा गाइड में सूचीबद्ध नहीं किए गए उद्देश्यों के लिए भी किया जा सकता है।

यदि माता या पिता गर्भधारण के समय या गर्भावस्था के दौरान पोमैलिडोमाइड ले रहे हैं तो पोमैलिडोमाइड गंभीर, जीवन-घातक जन्म दोष या बच्चे की मृत्यु का कारण बन सकता है। यहां तक ​​कि पोमैलिडोमाइड की एक खुराक भी बच्चे के हाथ और पैर, हड्डियों, कान, आंखों, चेहरे और हृदय में बड़े दोष पैदा कर सकती है। यदि आप गर्भवती हैं तो कभी भी पोमैलिडोमाइड का प्रयोग न करें। यदि पोमैलिडोमाइड लेने के दौरान आपके मासिक धर्म में देरी हो तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं।

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
अंतरराष्ट्रीय सहयोग
घरेलू सहयोग
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