रेलुगोलिक्स 737789-87-6

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत विनिर्देश यूएस डीएमएफ ईयू डीएमएफ सीईपी
राइबोसिक्लिब CAS: 737789-87-6 antineoplastic में-घर      


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

उत्पाद विवरण

रेलुगोलिक्स का उपयोग पुरुषों में प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है।
ब्रांड नाम: ऑर्गोविक्स
औषधि वर्ग: एंटीनोप्लास्टिक - एलएचआरएच (जीएनआरएच) प्रतिपक्षी पिट्यूटरी सप्रेसेंट्स
उपलब्धता: प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक
गर्भावस्था: अपने डॉक्टर से परामर्श लें। यह दवा अजन्मे बच्चे के लिए हानिकारक हो सकती है।
स्तनपान: उपयोग करने से पहले डॉक्टर से परामर्श लें

रेलुगोलिक्स एक मौखिक रूप से उपलब्ध, गैर-पेप्टाइड गोनाडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन (जीएनआरएच या ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन-रिलीजिंग हार्मोन (एलएचआरएच)) विरोधी है, जिसमें संभावित एंटीनोप्लास्टिक गतिविधि होती है। रेलुगोलिक्स पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि में GnRH रिसेप्टर को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से बांधता है और अवरुद्ध करता है, जो GnRH को GnRH रिसेप्टर से जुड़ने से रोकता है और ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (LH) और कूप उत्तेजक हार्मोन (FSH) दोनों के स्राव और रिलीज को रोकता है। पुरुषों में, एलएच स्राव का अवरोध वृषण में लेडिग कोशिकाओं से टेस्टोस्टेरोन की रिहाई को रोकता है। चूंकि प्रोस्टेट वृद्धि को बनाए रखने के लिए टेस्टोस्टेरोन की आवश्यकता होती है, टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने से हार्मोन-निर्भर प्रोस्टेट कैंसर कोशिका प्रसार को रोका जा सकता है।

रेलुगोलिक्स एक गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन (जीएनआरएच) रिसेप्टर विरोधी है जिसका उपयोग कई हार्मोन-प्रतिक्रियाशील स्थितियों के उपचार में किया जाता है। इसे पहली बार 2019 में जापान में, गर्भाशय फाइब्रॉएड के रोगसूचक उपचार के लिए ब्रांड नाम रेलुमिना के तहत, और हाल ही में संयुक्त राज्य अमेरिका के एफडीए द्वारा 2020 में, उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए ब्रांड नाम ऑर्गोविक्स के तहत अनुमोदित किया गया था। एंडोमेट्रियोसिस के रोगसूचक उपचार में रेलुगोलिक्स का भी अध्ययन किया गया है। रेलुगोलिक्स पहला (और वर्तमान में केवल) मौखिक रूप से प्रशासित GnRH रिसेप्टर प्रतिपक्षी है जिसे प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए मंजूरी दी गई है - [डिगेरेलिक्स] जैसे समान उपचारों के लिए चमड़े के नीचे प्रशासन की आवश्यकता होती है - और इसलिए उन रोगियों के लिए कम बोझिल चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है जिन्हें अन्यथा क्लिनिक के दौरे की आवश्यकता हो सकती है स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा प्रशासन के लिए। उपयोग में अपेक्षाकृत आसानी के अलावा, प्रोस्टेट कैंसर के उपचार में उपयोग की जाने वाली एक अन्य एण्ड्रोजन अभाव चिकित्सा, [ल्यूप्रोलाइड] की तुलना में, रेलुगोलिक्स को टेस्टोस्टेरोन के स्तर के अवसाद में बेहतर दिखाया गया था।

रेलुगोलिक्स एक गोनाडोट्रोपिन रिलीजिंग हार्मोन रिसेप्टर विरोधी है। रेलुगोलिक्स की क्रिया का तंत्र एक गोनैडोट्रोपिन रिलीजिंग हार्मोन रिसेप्टर प्रतिपक्षी, और साइटोक्रोम पी450 3ए इंड्यूसर, और साइटोक्रोम पी450 2बी6 इंड्यूसर, और स्तन कैंसर प्रतिरोध प्रोटीन अवरोधक, और पी-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधक के रूप में है। रेलुगोलिक्स का शारीरिक प्रभाव GnRH स्राव में कमी के माध्यम से होता है।

रासायनिक संरचना

ghdfg

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
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घरेलू सहयोग
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