एलागोलिक्स 834153-87-6

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत विनिर्देश यूएस डीएमएफ ईयू डीएमएफ सीईपी
एलागोलिक्ससीएएस:834153-87-6 endometriosis में-घर      


वास्तु की बारीकी

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वास्तु की बारीकी

एंडोमेट्रियोसिस नामक स्थिति के कारण मध्यम से गंभीर दर्द को दूर करने में मदद करने के लिए महिलाओं द्वारा इस दवा का उपयोग किया जाता है।
इलाज कर सकते हैं: एंडोमेट्रियोसिस
ब्रांड नाम: उड़ीसा
ड्रग क्लास: LHRH (GnRH) विरोधी
उपलब्धता: नुस्खे की आवश्यकता
गर्भावस्था: गर्भावस्था के दौरान उपयोग से बचें
स्तनपान: उपयोग करने से पहले डॉक्टर से सलाह लें

Elagolix एक मौखिक रूप से जैवउपलब्ध, दूसरी पीढ़ी, गैर-पेप्टाइड आधारित, छोटे अणु यौगिक और चयनात्मक गोनाडोट्रोपिन-रिलीज़िंग हार्मोन (GnRH; LHRH) रिसेप्टर विरोधी है, जिसमें संभावित हार्मोन उत्पादन अवरोधक गतिविधि है।मौखिक प्रशासन पर, एलागोलिक्स रिसेप्टर बाइंडिंग के लिए GnRH के साथ प्रतिस्पर्धा करता है और पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि में GnRH रिसेप्टर सिग्नलिंग को रोकता है।यह ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) और कूप उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) के स्राव को रोकता है।पुरुषों में, एलएच स्राव का निषेध टेस्टोस्टेरोन की रिहाई को रोकता है।महिलाओं में, एफएसएच और एलएच का निषेध अंडाशय द्वारा एस्ट्रोजन के उत्पादन को रोकता है।GnRH संकेतन का निषेध सेक्स हार्मोन-निर्भर रोग राज्यों के लक्षणों का इलाज या रोकथाम कर सकता है।

एलागोलिक्स एक मौखिक, गैर-स्टेरायडल गोनाडोट्रोपिन रिलीजिंग हार्मोन (जीएनआरएच) विरोधी है जो एस्ट्रोजेन उत्पादन को कम करता है और महिलाओं में एंडोमेट्रोसिस के दर्दनाक रूपों का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है।एलागोलिक्स थेरेपी थेरेपी के दौरान सीरम एंजाइम उन्नयन की कम दर के साथ जुड़ा हुआ है और अभी तक चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट जिगर की चोट के उदाहरणों से जुड़ा हुआ है।

एलागोलिक्स का उपयोग एंडोमेट्रियोसिस, फॉलिकुलोजेनेसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड, भारी गर्भाशय रक्तस्राव, और भारी मासिक धर्म रक्तस्राव के बुनियादी विज्ञान और उपचार का अध्ययन करने वाले परीक्षणों में किया गया है।24 जुलाई 2018 तक, हालांकि, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने ओरिलिसा ब्रांड नाम के तहत एबवी के एलागोलिक्स को पहले और एकमात्र मौखिक गोनाडोट्रोपिन-रिलीज़िंग हार्मोन (जीएनआरएच) प्रतिपक्षी के रूप में मंजूरी दे दी, जो विशेष रूप से मध्यम से गंभीर एंडोमेट्रियोसिस दर्द वाली महिलाओं के लिए विकसित किया गया था।यह निर्धारित किया गया है कि एंडोमेट्रियोसिस संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे आम स्त्रीरोग संबंधी विकारों में से एक है।विशेष रूप से, अनुमान बताते हैं कि प्रजनन आयु की दस में से एक महिला एंडोमेट्रियोसिस से प्रभावित होती है और दुर्बल करने वाले दर्द के लक्षणों का अनुभव करती है।इसके अलावा, इस स्थिति से प्रभावित महिलाएं छह से दस साल तक पीड़ित हो सकती हैं और उचित निदान प्राप्त करने से पहले कई चिकित्सकों से मिल सकती हैं।इसके बाद, जैसा कि ओरिलिसा (एलागोलिक्स) को प्राथमिकता समीक्षा के तहत एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था, यह त्वरित नई मंजूरी स्वास्थ्य पेशेवरों को एंडोमेट्रियोसिस से प्रभावित महिलाओं की संभावित अधूरी जरूरतों के इलाज के लिए एक और मूल्यवान विकल्प देती है, जो उनके विशिष्ट प्रकार और एंडोमेट्रियोसिस दर्द की गंभीरता पर निर्भर करता है। .

रासायनिक संरचना

dsfs

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

Quality management1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें स्वीकृत किया गया है4, तथा6परियोजनाओं को मंजूरी दी जा रही है।

Quality management2

उन्नत अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस नींव रखी है।

Quality management3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के माध्यम से चलता है।

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

cpf5
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कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

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ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

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इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

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जर्मन फेट कॉम्पैक्टिंग मशीन

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जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

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डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

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International cooperation
घरेलू सहयोग
Domestic cooperation

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