एनालाप्रिल मैलेट

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत विशिष्टता अमेरिकी DMF  यूरोपीय संघ DMF  सीईपी
एनालाप्रिल मैलेट उच्च रक्तचाप खासियत / ईपी      

वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

वास्तु की बारीकी

पृष्ठभूमि

एनालाप्रिल मैलेट

विवरण

Enalapril (maleate) (MK-421 (maleate)), enalapril का सक्रिय मेटाबोलाइट, एक एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (ACE) अवरोधक है।

विवो में

Enalapril (MK-421) एक प्रकोप है जो दवाओं के एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक वर्ग के अंतर्गत आता है। मौखिक प्रशासन के बाद यह तेजी से चयापचय में लिप्त है। Enalapril (MK-421) ACE का एक शक्तिशाली, प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, एंजियोटेंसिन I (ATI) से एंजियोटेंसिन II (ATII) के रूपांतरण के लिए जिम्मेदार एंजाइम है। ATII रक्तचाप को नियंत्रित करता है और रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (RAAS) का एक प्रमुख घटक है। Enalapril का उपयोग आवश्यक या नवीकरणीय उच्च रक्तचाप और रोगसूचक congestive दिल की विफलता के इलाज के लिए किया जा सकता है।

भंडारण

पाउडर

-20 डिग्री सेल्सियस

3 साल
 

4 डिग्री सेल्सियस

2 साल
विलायक में

-80 डिग्री सेल्सियस

6 महीने
 

-20 डिग्री सेल्सियस

1 महीना

रासायनिक संरचना

Enalapril-Maleate

प्रमाण पत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

Quality management1

प्रस्ताव 18 क्वालिटी कंसिस्टेंसी इवैल्यूएशन प्रोजेक्ट्स को मंजूरी दे दी है 4, तथा 6 परियोजनाएं मंजूर हो रही हैं।

Quality management2

उन्नत अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस नींव रखी है।

Quality management3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र से चलता है। 

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कॉम्पैक्टिंग मशीन

cpf12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

cpf14-1

डीसीएस कंट्रोल रूम

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
International cooperation
घरेलू सहयोग
Domestic cooperation

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