रेमडेसिविर

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत अन्वेषक पेटेंट समाप्ति तिथि(यूएस)
रेमडेसिविर एंटीवायरस (इबोला, कोविड-19) गिलियड  

 


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

उत्पाद विवरण

रेमडेसिविर एक एंटीवायरल दवा है जो कई प्रकार के वायरस को लक्षित करती है। इसे मूल रूप से एक दशक पहले हेपेटाइटिस सी और रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) नामक सर्दी जैसे वायरस के इलाज के लिए विकसित किया गया था। रेमडेसिविर किसी भी बीमारी का प्रभावी इलाज नहीं था। लेकिन इसने अन्य वायरस के खिलाफ वादा दिखाया।

शोधकर्ताओं ने इबोला प्रकोप के दौरान क्लिनिकल परीक्षण में रेमडेसिविर का परीक्षण किया। अन्य जांचात्मक दवाओं ने बेहतर काम किया, लेकिन इसे रोगियों के लिए सुरक्षित दिखाया गया। कोशिकाओं और जानवरों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि रेमडेसिविर कोरोनोवायरस परिवार के वायरस, जैसे मिडिल ईस्ट रेस्पिरेटरी सिंड्रोम (एमईआरएस) और सीवियर एक्यूट रेस्पिरेटरी सिंड्रोम (एसएआरएस) के खिलाफ प्रभावी था।

रेमडेसिविर वायरस के उत्पादन को बाधित करके काम करता है। कोरोना वायरस में राइबोन्यूक्लिक एसिड (आरएनए) से बने जीनोम होते हैं। रेमडेसिविर उन प्रमुख एंजाइमों में से एक में हस्तक्षेप करता है जिनकी वायरस को आरएनए को दोहराने के लिए आवश्यकता होती है। यह वायरस को बढ़ने से रोकता है।

शोधकर्ताओं ने यह परीक्षण करने के लिए फरवरी 2020 में एंटीवायरल का एक यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण शुरू किया कि क्या रेमडेसिविर का उपयोग SARS-CoV-2, कोरोना वायरस जो COVID-19 का कारण बनता है, के इलाज के लिए किया जा सकता है। अप्रैल तक,प्रारंभिक परिणामसंकेत दिया कि रेमडेसिविर ने अस्पताल में भर्ती गंभीर सीओवीआईडी ​​​​-19 रोगियों की रिकवरी को तेज कर दिया है। यह अस्पताल में भर्ती COVID-19 से पीड़ित लोगों के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने वाली पहली दवा बन गई।

शोधकर्ताओं ने अब परीक्षण पूरा कर लिया है, जिसे एडेप्टिव कोविड-19 ट्रीटमेंट ट्रायल (एसीटीटी-1) के नाम से जाना जाता है। अध्ययन को राष्ट्रीय एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान (एनआईएआईडी) द्वारा वित्त पोषित किया गया था। अंतिम रिपोर्ट सामने आईन्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन8 अक्टूबर, 2020 को।

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
अंतरराष्ट्रीय सहयोग
घरेलू सहयोग
घरेलू सहयोग

  • पहले का:
  • अगला:

  • अपना संदेश यहां लिखें और हमें भेजें