एब्रोसिटिनिब

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत अन्वेषक पेटेंट समाप्ति तिथि (यूएस)
एब्रोसिटिनिब एटॉपिक डर्मेटाइटिस फाइजर फरवरी 11, 2034


वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

वास्तु की बारीकी

Abrocitinib मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन वाले वयस्कों और किशोरों के उपचार के लिए एक मौखिक, छोटा अणु, Janus kinase (JAK) 1 अवरोधक है।

Abrocitinib नैदानिक ​​परीक्षण NCT03796676 (JAK1 इनहिबिटर विद मेडिकेटेड टॉपिकल थेरेपी इन एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले किशोरों में) की जांच चल रही है।

एटोपिक डर्मेटाइटिस (एक्जिमा) के इलाज के लिए फाइजर द्वारा एब्रोकिटिनिब को वर्तमान में विकसित किया जा रहा है।यह एक खोजी मौखिक एक बार दैनिक Janus kinase 1 (JAK1) अवरोधक है।

एटोपिक जिल्द की सूजन (एडी) एक जटिल, पुरानी, ​​​​सूजन वाली त्वचा की बीमारी है, जो दुनिया भर में लगभग 25% बच्चों और 2% से 3% वयस्कों को प्रभावित करने वाली खुजली, तीव्र खुजली और एक्जिमाटस घावों की विशेषता है।Abrocitinib, Janus kinase-1 (JAK1) एंजाइम का एक चयनात्मक अवरोधक है जो भड़काऊ प्रक्रिया को रोकता है।इसलिए, हमने मध्यम से गंभीर एडी के लिए एब्रोकिटिनिब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करने का लक्ष्य रखा।

100 मिलीग्राम या 200 मिलीग्राम की खुराक में एब्रोसिटिनिब मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन वाले रोगियों के इलाज में एक प्रभावी, अच्छी तरह से सहन करने वाली और आशाजनक दवा है।हालांकि, विश्लेषण ने 100 मिलीग्राम से अधिक एब्रोकिटिनिब 200 मिलीग्राम की प्रभावकारिता का समर्थन किया, लेकिन मतली और सिरदर्द जैसे दुष्प्रभाव 200 मिलीग्राम के साथ अधिक होने की संभावना है।

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

Quality management1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें स्वीकृत किया गया है4, तथा6परियोजनाओं को मंजूरी दी जा रही है।

Quality management2

उन्नत अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस नींव रखी है।

Quality management3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के माध्यम से चलता है।

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कॉम्पैक्टिंग मशीन

cpf12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

cpf14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
International cooperation
घरेलू सहयोग
Domestic cooperation

  • पहले का:
  • अगला:

  • अपना संदेश यहाँ लिखें और हमें भेजें