रुक्सोलिटिनिब
Ruxolitinib एक छोटा अणु Janus kinase अवरोधक है जिसका उपयोग मध्यवर्ती या उच्च जोखिम वाले myelofibrosis और पॉलीसिथेमिया वेरा और ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग के प्रतिरोधी रूपों के उपचार में किया जाता है।Ruxolitinib थेरेपी के दौरान सीरम एमिनोट्रांस्फरेज में क्षणिक और आमतौर पर हल्की ऊंचाई के साथ जुड़ा हुआ है और आत्म-सीमित, नैदानिक रूप से स्पष्ट अज्ञातहेतुक तीव्र जिगर की चोट के दुर्लभ उदाहरणों के साथ-साथ अतिसंवेदनशील व्यक्तियों में हेपेटाइटिस बी के पुनर्सक्रियन के मामलों के साथ जुड़ा हुआ है।
Ruxolitinib संभावित एंटीनोप्लास्टिक और इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग गतिविधियों के साथ एक मौखिक रूप से जैवउपलब्ध जानूस-जुड़े किनेज (JAK) अवरोधक है।Ruxolitinib विशेष रूप से प्रोटीन को बांधता है और रोकता हैटायरोसिनकिनेसेस जेएके 1 और 2, जिससे सूजन में कमी और सेलुलर प्रसार का निषेध हो सकता है।JAK-STAT (सिग्नल ट्रांसड्यूसर और ट्रांसक्रिप्शन के एक्टिवेटर) मार्ग कई साइटोकिन्स और विकास कारकों के संकेतन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और सेलुलर प्रसार, विकास, हेमटोपोइजिस और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में शामिल है;JAK kinases को सूजन संबंधी बीमारियों, मायलोप्रोलिफेरेटिव विकारों और विभिन्न विकृतियों में अपग्रेड किया जा सकता है।
रुक्सोलिटिनिब है aपायराज़ोलस्थिति 1 पर 2-साइनो-1-साइक्लोपेंटाइलथाइल समूह द्वारा और स्थिति 3 पर पाइरोलो [2,3-डी] पाइरीमिडिन-4-यल समूह द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है।प्राथमिक मायलोफिब्रोसिस, पोस्ट-पॉलीसिथेमिया वेरा मायलोफिब्रोसिस और पोस्ट-एसेंशियल थ्रोम्बोसाइटेमिया मायलोफिब्रोसिस सहित मध्यवर्ती या उच्च जोखिम वाले मायलोफिब्रोसिस वाले रोगियों के उपचार के लिए फॉस्फेट नमक के रूप में उपयोग किया जाता है।इसमें एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट और एक ईसी 2.7.10.2 (गैर-विशिष्ट प्रोटीन-टायरोसिनकिनेज) अवरोधक।यह एक नाइट्राइल है, aपाइरोलोपाइरीमिडीनऔर पायराज़ोल का एक सदस्य।
प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें स्वीकृत किया गया है4, तथा6परियोजनाओं को मंजूरी दी जा रही है।
उन्नत अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस नींव रखी है।
गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के माध्यम से चलता है।
व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।