रुक्सोलिटिनिब

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत अन्वेषक पेटेंट समाप्ति तिथि (यूएस)
रुक्सोलिटिनिब मायलोफिब्रोसिस नोवार्टिस जुलाई 6, 2024


वास्तु की बारीकी

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वास्तु की बारीकी

Ruxolitinib एक छोटा अणु Janus kinase अवरोधक है जिसका उपयोग मध्यवर्ती या उच्च जोखिम वाले myelofibrosis और पॉलीसिथेमिया वेरा और ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग के प्रतिरोधी रूपों के उपचार में किया जाता है।Ruxolitinib थेरेपी के दौरान सीरम एमिनोट्रांस्फरेज में क्षणिक और आमतौर पर हल्की ऊंचाई के साथ जुड़ा हुआ है और आत्म-सीमित, नैदानिक ​​​​रूप से स्पष्ट अज्ञातहेतुक तीव्र जिगर की चोट के दुर्लभ उदाहरणों के साथ-साथ अतिसंवेदनशील व्यक्तियों में हेपेटाइटिस बी के पुनर्सक्रियन के मामलों के साथ जुड़ा हुआ है।

Ruxolitinib संभावित एंटीनोप्लास्टिक और इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग गतिविधियों के साथ एक मौखिक रूप से जैवउपलब्ध जानूस-जुड़े किनेज (JAK) अवरोधक है।Ruxolitinib विशेष रूप से प्रोटीन को बांधता है और रोकता हैटायरोसिनकिनेसेस जेएके 1 और 2, जिससे सूजन में कमी और सेलुलर प्रसार का निषेध हो सकता है।JAK-STAT (सिग्नल ट्रांसड्यूसर और ट्रांसक्रिप्शन के एक्टिवेटर) मार्ग कई साइटोकिन्स और विकास कारकों के संकेतन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और सेलुलर प्रसार, विकास, हेमटोपोइजिस और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में शामिल है;JAK kinases को सूजन संबंधी बीमारियों, मायलोप्रोलिफेरेटिव विकारों और विभिन्न विकृतियों में अपग्रेड किया जा सकता है।

रुक्सोलिटिनिब है aपायराज़ोलस्थिति 1 पर 2-साइनो-1-साइक्लोपेंटाइलथाइल समूह द्वारा और स्थिति 3 पर पाइरोलो [2,3-डी] पाइरीमिडिन-4-यल समूह द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है।प्राथमिक मायलोफिब्रोसिस, पोस्ट-पॉलीसिथेमिया वेरा मायलोफिब्रोसिस और पोस्ट-एसेंशियल थ्रोम्बोसाइटेमिया मायलोफिब्रोसिस सहित मध्यवर्ती या उच्च जोखिम वाले मायलोफिब्रोसिस वाले रोगियों के उपचार के लिए फॉस्फेट नमक के रूप में उपयोग किया जाता है।इसमें एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट और एक ईसी 2.7.10.2 (गैर-विशिष्ट प्रोटीन-टायरोसिनकिनेज) अवरोधक।यह एक नाइट्राइल है, aपाइरोलोपाइरीमिडीनऔर पायराज़ोल का एक सदस्य।

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

Quality management1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें स्वीकृत किया गया है4, तथा6परियोजनाओं को मंजूरी दी जा रही है।

Quality management2

उन्नत अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस नींव रखी है।

Quality management3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के माध्यम से चलता है।

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कॉम्पैक्टिंग मशीन

cpf12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

cpf14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
International cooperation
घरेलू सहयोग
Domestic cooperation

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