वेनेटोक्लैक्स 1257044-40-8

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत अन्वेषक पेटेंट समाप्ति तिथि(यूएस)
वेनेटोक्लैक्स 1257044-40-8 सीएलएल एबवी जून.27,2031


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维奈妥拉 वेनेटोक्लैक्स 1257044-40-8 में-घर
वीसीएल-6ए 98549-88-3 में-घर
वीसीएल-7ए 1235865-75-4 में-घर
वीसीएलएम2 1228780-72-0 में-घर
वीसीएलएम2-2एचसीएल 1628047-87-9 में-घर
वीसीएलएम3 1228779-96-1 में-घर

Gएनरिक नाम:वेनेटोक्लैक्स (वेन ईटी ओह क्लैक्स)
ब्रांड का नाम: वेन्क्लेक्टा, वेन्क्लेक्टा स्टार्टिंग पैक

वेनेटोक्लैक्स का उपयोग वयस्कों में क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या छोटे लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के इलाज के लिए किया जाता है। इन स्थितियों के इलाज के लिए वेनेटोक्लैक्स का उपयोग अकेले या अन्य कैंसर दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है।

तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया के इलाज के लिए वेनेटोक्लैक्स का उपयोग एज़ैसिटिडाइन, डिकिटाबाइन या साइटाराबिन के साथ संयोजन में किया जाता है। यह संयोजन उन वयस्कों में उपयोग के लिए है जो 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के हैं, या जो अन्य चिकित्सीय स्थितियों के कारण मानक कीमोथेरेपी का उपयोग नहीं कर सकते हैं।

अन्य उपचार विफल होने के बाद कभी-कभी वेनेटोक्लैक्स दिया जाता है।

वेनेटोक्लैक्स का उपयोग इस दवा गाइड में सूचीबद्ध नहीं किए गए उद्देश्यों के लिए भी किया जा सकता है।

विवरण

वेनेटोक्लैक्स (एबीटी-199; जीडीसी-0199) 0.01 एनएम से कम की की के साथ एक अत्यधिक शक्तिशाली, चयनात्मक और मौखिक रूप से जैवउपलब्ध बीसीएल-2 अवरोधक है। वेनेटोक्लैक्स ऑटोफैगी को प्रेरित करता है।

कृत्रिम परिवेशीय

वेनेटोक्लैक्स (एबीटी-199) संभावित रूप से एफएल5.12-बीसीएल-2 कोशिकाओं (ईसी50=4 एनएम) को मारता है, वेनेटोक्लैक्स (एबीटी-199) एफएल5.12-बीसीएल-एक्सएल कोशिकाओं (ईसी50=261 एनएम) के खिलाफ बहुत कमजोर गतिविधि दिखाता है। एबीटी-199 सेलुलर स्तनधारी दो-हाइब्रिड परख में चयनात्मकता भी दिखाता है, जहां यह बीसीएल-2-बीआईएम कॉम्प्लेक्स (ईसी50=3 एनएम) को बाधित करता है लेकिन बीसीएल-एक्सएल-बीसीएल-एक्सएस (ईसी50=2.2) के खिलाफ बहुत कम प्रभावी है।μएम) या एमसीएल-1-एनओएक्सए कॉम्प्लेक्स।

आरएस4;11 कोशिकाओं (एएलएल), वेनेटोक्लैक्स (एबीटी-199) से प्राप्त ज़ेनोग्राफ़्ट में 12.5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की एक एकल मौखिक खुराक के बाद 47% (पी<0.001) और ट्यूमर के विकास में अधिकतम ट्यूमर वृद्धि अवरोध (टीजीआईमैक्स) होता है। 26% की देरी (टीजीडी) (पी<0.05)[1]।

4 दिनों के लिए वेनेटोक्लैक्स (एबीटी-199) 100 मिलीग्राम/किग्रा के साथ स्थापित ज़ेनोग्राफ़्टेड (टी-ऑल सेल लाइन लूसी का एक माउस ज़ेनोग्राफ़्ट मॉडल) ट्यूमर के उपचार से ल्यूकेमिक बोझ में उल्लेखनीय कमी आती है।

भंडारण

पाउडर

-20°C

3 वर्ष

4°से

2 साल
विलायक में

-80°C

6 महीने

-20°C

1 महीना

रासायनिक संरचना

वेनेटोक्लैक्स 1257044-40-8

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
अंतरराष्ट्रीय सहयोग
घरेलू सहयोग
घरेलू सहयोग

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