Vericigat

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत अन्वेषक पेटेंट समाप्ति तिथि(यूएस)
Vericigat दिल की धड़कन रुकना बायर और एमएसडी मई। 24, 2031


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

उत्पाद विवरण

वेरीसिगुआट एक हैपायराज़ोलोपाइरीडीनवह है5-फ्लोरो-1एच-पाइराज़ोलो[3,4-बी]पाइरीडीनजिसमें स्थिति 1 पर अमीनो हाइड्रोजन को 2-फ्लोरोबेंज़िल समूह और द्वारा प्रतिस्थापित किया गया हैहाइड्रोजनस्थिति 3 पर 4,6-डायमिनो-5-[(मेथॉक्सीकार्बोनिल)एमिनो]पाइरीमिडिन-2-वाईएल समूह द्वारा प्रतिस्थापित किया गया है। यह घुलनशील हैguanilateसाइक्लेज़ स्टिमुलेटर जिसका उपयोग क्रोनिक हृदय विफलता के उपचार के लिए किया जाता है। इसकी भूमिका घुलनशील के रूप में हैguanilateसाइक्लेज़ एक्टिवेटर, एक वैसोडिलेटर एजेंट और एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट। यह है एकअमीनोपाइरीमिडीन, एपायराज़ोलोपाइरीडीन, एक कार्बामेट एस्टर और एक ऑर्गेनोफ्लोरिन यौगिक।

वेरीसिगुआट की क्लिनिकल परीक्षण एनसीटी02861534 (कम इजेक्शन फ्रैक्शन (एचएफआरईएफ) (एमके-1242-001) के साथ हृदय विफलता वाले प्रतिभागियों में वेरीसिगुआट का एक अध्ययन) में जांच चल रही है।

वेरीसिगुआट घुलनशील हैग्वानिलेटसाइक्लेज उत्तेजक. वेरीसिगुआट की क्रिया का तंत्र इस प्रकार हैग्वानिलेटसाइक्लेज उत्तेजक.

वेरीसिगुआट एक दवा है जिसका उपयोग कम इजेक्शन फ्रैक्शन (एचएफआरईएफ) के साथ दिल की विफलता का प्रबंधन और इलाज करने के लिए किया जाता है। यह पुरानी बिगड़ती हृदय विफलता, हाल ही में विघटित हृदय विफलता के लिए उपयोगी है। वेरीसिगुआट जीवित रहने की अवधि को नहीं बढ़ाता है लेकिन पुनः अस्पताल में भर्ती होने से रोकता है। यह गतिविधि एचएफआरईएफ में दवा की उपयोगिता के साक्ष्य का समर्थन करने के लिए संकेत, क्रिया के तंत्र, खुराक और अंतर-पेशेवर टीम द्वारा प्रशासन के तरीके, प्रतिकूल प्रभाव, मतभेद और कई परीक्षणों की रूपरेखा तैयार करती है।

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
अंतरराष्ट्रीय सहयोग
घरेलू सहयोग
घरेलू सहयोग

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