एब्रोसिटिनिब
Abrocitinib मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन वाले वयस्कों और किशोरों के उपचार के लिए एक मौखिक, छोटा अणु, Janus kinase (JAK) 1 अवरोधक है।
Abrocitinib नैदानिक परीक्षण NCT03796676 (JAK1 इनहिबिटर विद मेडिकेटेड टॉपिकल थेरेपी इन एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले किशोरों में) की जांच चल रही है।
एटोपिक डर्मेटाइटिस (एक्जिमा) के इलाज के लिए फाइजर द्वारा एब्रोकिटिनिब को वर्तमान में विकसित किया जा रहा है।यह एक खोजी मौखिक एक बार दैनिक Janus kinase 1 (JAK1) अवरोधक है।
एटोपिक जिल्द की सूजन (एडी) एक जटिल, पुरानी, सूजन वाली त्वचा की बीमारी है, जो दुनिया भर में लगभग 25% बच्चों और 2% से 3% वयस्कों को प्रभावित करने वाली खुजली, तीव्र खुजली और एक्जिमाटस घावों की विशेषता है।Abrocitinib, Janus kinase-1 (JAK1) एंजाइम का एक चयनात्मक अवरोधक है जो भड़काऊ प्रक्रिया को रोकता है।इसलिए, हमने मध्यम से गंभीर एडी के लिए एब्रोकिटिनिब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करने का लक्ष्य रखा।
100 मिलीग्राम या 200 मिलीग्राम की खुराक में एब्रोसिटिनिब मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन वाले रोगियों के इलाज में एक प्रभावी, अच्छी तरह से सहन करने वाली और आशाजनक दवा है।हालांकि, विश्लेषण ने 100 मिलीग्राम से अधिक एब्रोकिटिनिब 200 मिलीग्राम की प्रभावकारिता का समर्थन किया, लेकिन मतली और सिरदर्द जैसे दुष्प्रभाव 200 मिलीग्राम के साथ अधिक होने की संभावना है।
प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें स्वीकृत किया गया है4, तथा6परियोजनाओं को मंजूरी दी जा रही है।
उन्नत अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस नींव रखी है।
गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के माध्यम से चलता है।
व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।