Ticagrelor

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत विशिष्टता अमेरिकी DMF  यूरोपीय संघ DMF  सीईपी
Ticagrelor थक्कारोधी इन-हाउस 28984  

वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

वास्तु की बारीकी

पृष्ठभूमि

Ticagrelor P2Y12 रिसेप्टर [1] का एक उपन्यास विरोधी है।

P2Y12 रिसेप्टर के खिलाफ प्लेटलेट पर ADP के प्रोथ्रॉम्बोटिक प्रभाव को रोकने के लिए टिकैगरेल की सूचना दी गई है। टिकैगरेल ने प्लेटलेट एकत्रीकरण पूर्व विवो का पूर्ण निषेध दिखाया है। इसके अलावा Ticagrelor ने मानव में प्लेटलेट एकत्रीकरण के एक खुराक पर निर्भर निषेध का सुझाव दिया है। इनके अलावा, Ticagrelor ने एक मौखिक रूप से, सक्रिय रूप से, विपरीत रूप से बाध्यकारी विरोधी का भी प्रदर्शन किया है। अन्य अवरोधकों के विपरीत, Ticagrelor ने चयापचय परिवर्तन के बिना P2Y12 रिसेप्टर को बाधित करने की भी सूचना दी है। इसके अलावा, Ticagrelor पहला thienopyridine एंटी-प्लेटलेट एजेंट है और मुख्य रूप से CYP3A4 और CYP2C19 [1] [2] द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है।

संदर्भ:
[१] झोउ डी १, एंडरसन टीबी, ग्रिम एसडब्ल्यू। Ticagrelor के साथ संभावित दवा-दवा बातचीत के इन विट्रो मूल्यांकन में: साइटोक्रोम P450 प्रतिक्रिया फ़ेनोटाइपिंग, निषेध, प्रेरण और अंतर कैनेटीक्स। दवा मेटाब डिस्पोज। 2011 अप्रैल, 39 (4): 703-10।
[२] ली वाई १, लैंडकविस्ट सी, ग्रिम एसडब्ल्यू। टिशैग्लोर के डिस्पोजल और चयापचय, एक उपन्यास पी 2 वाई 12 रिसेप्टर विरोधी, चूहों, चूहों और मार्मोसैट में। दवा मेटाब डिस्पोज। 2011 सितंबर, 39 (9): 1555-67। doi: 10.1124 / dmd.111.039669 एपीब 2011 2011 13।

विवरण

Ticagrelor (AZD6140) प्लेटलेट एकत्रीकरण के उपचार के लिए एक प्रतिवर्ती मौखिक P2Y12 रिसेप्टर विरोधी है।

कृत्रिम परिवेशीय

Ticagrelor एडेनोसिन 5 के अधिक से अधिक निषेध को बढ़ावा देता है'-डीफॉस्फेट (ADP)-अन्य P2Y12R प्रतिपक्षी बनाम ished प्लेटलेट्स में Ca2 + रिलीज प्रेरित। P2Y12R विरोधाभास से परे ticagrelor का यह अतिरिक्त प्रभाव ticagrelor के परिणामस्वरूप प्लेटलेट्स पर equilibrative nucleoside ट्रांसपोर्टर 1 (ENT1) को रोकता है, जिससे बाह्य एडेनोसाइन और Gs- युग्मित एडेनोसाइन A2A रिसेप्टर्स की सक्रियता बढ़ जाती है। B16-F10 कोशिकाओं ने सलाइन-ट्रीटेड चूहों [2] की तुलना में ticagrelor- उपचारित चूहों से प्लेटलेट्स के साथ बातचीत को कम कर दिया।

B16-F10 मेलेनोमा अंतर्गर्भाशयकला और इंट्राप्लेसेनिक मेटास्टेसिस मॉडल में, चूहों को टीकैग्रेलर (10 मिलीग्राम / किग्रा) की नैदानिक ​​खुराक के साथ इलाज किया जाता है, जो फेफड़े (84%) और यकृत (86%) मेटास्टेस में कमी को प्रदर्शित करता है। इसके अलावा, टिशैगैलर उपचार खारा-इलाज वाले जानवरों की तुलना में जीवित रहने में सुधार करता है। एक समान प्रभाव 4T1 स्तन कैंसर मॉडल में देखा जाता है, जिसमें फेफड़े (55%) में कमी और अस्थि मज्जा (87%) मेटास्टेसिस के बाद ticagrelor उपचार [2] है। टिकाग्रेलर का एकल मौखिक प्रशासन (1-10 मिलीग्राम / किग्रा) प्लेटलेट एकत्रीकरण पर खुराक से संबंधित निरोधात्मक प्रभाव का कारण बनता है। उच्चतम खुराक (10 मिलीग्राम / किग्रा) पर टिकग्रेलर, खुराक के बाद 1 घंटे में प्लेटलेट एकत्रीकरण को महत्वपूर्ण रूप से रोकता है और खुराक के बाद पीक निषेध 4 घंटे में मनाया जाता है।

भंडारण

4°सी, प्रकाश से रक्षा, नाइट्रोजन के तहत संग्रहीत

* विलायक में: -80°सी, 6 महीने; -20°सी, 1 महीना (प्रकाश से बचाव, नाइट्रोजन के तहत संग्रहित)

रासायनिक संरचना

Ticagrelor

प्रमाण पत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

Quality management1

प्रस्ताव 18 क्वालिटी कंसिस्टेंसी इवैल्यूएशन प्रोजेक्ट्स को मंजूरी दे दी है 4, तथा 6 परियोजनाएं मंजूर हो रही हैं।

Quality management2

उन्नत अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस नींव रखी है।

Quality management3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र से चलता है। 

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कॉम्पैक्टिंग मशीन

cpf12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

cpf14-1

डीसीएस कंट्रोल रूम

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
International cooperation
घरेलू सहयोग
Domestic cooperation

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