एल्ट्रॉम्बोपाग

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत अन्वेषक पेटेंट समाप्ति तिथि(यूएस)
एल्ट्रॉम्बोपाग आईटीपी और अप्लास्टिक एनीमिया नोवार्टिस और जीएसके मई। 20, 2023


उत्पाद विवरण

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उत्पाद विवरण

एल्ट्रॉम्बोपैग व्यापार नाम दवा प्रोमेक्टा का सामान्य नाम है। कुछ मामलों में, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर जेनेरिक दवा के नाम, एल्ट्रॉम्बोपैग का संदर्भ देते समय, व्यापार नाम, प्रोमेक्टा का उपयोग कर सकते हैं।

इस दवा का उपयोग उन लोगों में कम प्लेटलेट स्तर का इलाज करने के लिए किया जाता है जिन्हें क्रोनिक इम्यून (इडियोपैथिक) थ्रोम्बोसाइटोपेनिया पुरपुरा (आईटीपी) नामक एक निश्चित रक्त विकार है या जिन्हें क्रोनिक हेपेटाइटिस सी है। इसका उपयोग एक निश्चित रक्त विकार (अप्लास्टिक) वाले लोगों के इलाज के लिए भी किया जा सकता है एनीमिया)।

एल्ट्रोमबोपाग का उपयोग वयस्कों और 1 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में रक्तस्राव की घटनाओं को रोकने के लिए किया जाता है, जिन्हें क्रोनिक रक्तस्राव होता हैप्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा(आईटीपी)। आईटीपी रक्त में प्लेटलेट्स की कमी के कारण होने वाली रक्तस्राव की स्थिति है।

एल्ट्रॉम्बोपैग आईटीपी का इलाज नहीं है और यदि आपकी यह स्थिति है तो यह आपके प्लेटलेट काउंट को सामान्य नहीं करेगा।

एल्ट्रोमबोपाग का उपयोग क्रोनिक हेपेटाइटिस सी वाले वयस्कों में रक्तस्राव को रोकने के लिए भी किया जाता है, जिनका इलाज इंटरफेरॉन (जैसे इंट्रोन ए, इनफेरजेन, पेगासिस, पेगइंट्रोन, रेबेट्रॉन, रेडिपेन, या सिलट्रॉन) से किया जाता है।

एल्ट्रॉम्बोपैग का उपयोग गंभीर उपचार के लिए अन्य दवाओं के साथ भी किया जाता हैअविकासी खून की कमीवयस्कों और बच्चों में जिनकी उम्र कम से कम 2 वर्ष है।

अन्य उपचार विफल होने के बाद कभी-कभी एल्ट्रॉम्बोपैग दिया जाता है।

एल्ट्रॉम्बोपैग मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम (जिसे "प्रील्यूकेमिया" भी कहा जाता है) के इलाज में उपयोग के लिए नहीं है।

एल्ट्रोम्बोपैग का उपयोग इस दवा गाइड में सूचीबद्ध नहीं किए गए उद्देश्यों के लिए भी किया जा सकता है।

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
अंतरराष्ट्रीय सहयोग
घरेलू सहयोग
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