एनालाप्रिल मैलेट

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत विनिर्देश यूएस डीएमएफ ईयू डीएमएफ सीईपी
एनालाप्रिल मैलेट उच्च रक्तचाप यूएसपी/ईपी      


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

उत्पाद विवरण

पृष्ठभूमि

एनालाप्रिल मैलेट

विवरण

एनालाप्रिल (मैलेट) (एमके-421 (मैलेट)), एनालाप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, एक एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक है।

विवो में

एनालाप्रिल (एमके-421) एक दवा है जो दवाओं के एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक वर्ग से संबंधित है। मौखिक प्रशासन के बाद यह लीवर में एनालाप्रिलैट में तेजी से चयापचयित होता है। एनालाप्रिल (एमके-421) एसीई का एक शक्तिशाली, प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, जो एंजियोटेंसिन I (एटीआई) को एंजियोटेंसिन II (एटीआईआई) में बदलने के लिए जिम्मेदार एंजाइम है। एटीआईआई रक्तचाप को नियंत्रित करता है और रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) का एक प्रमुख घटक है। एनालाप्रिल का उपयोग आवश्यक या नवीकरणीय उच्च रक्तचाप और रोगसूचक कंजेस्टिव हृदय विफलता के इलाज के लिए किया जा सकता है।

भंडारण

पाउडर

-20°C

3 वर्ष
 

4°से

2 साल
विलायक में

-80°C

6 महीने
 

-20°C

1 महीना

रासायनिक संरचना

एनालाप्रिल-मैलेट

प्रमाणपत्र

2018 जीएमपी-2
जीएमपी उपचार 201811 (कैप्टोप्रिल, थैलिडोमाइड आदि)
जीएमपी-ऑफ-पीएमडीए-इन-चानयू-平成28年08月03日 नान्चॉन्ग-चानयू-फार्माटेक-कंपनी
एफडीए-ईआईआर-पत्र-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

गुणवत्ता प्रबंधन1

प्रस्ताव18गुणवत्ता संगति मूल्यांकन परियोजनाएं जिन्हें मंजूरी दे दी गई है4, और6परियोजनाएं अनुमोदनाधीन हैं।

गुणवत्ता प्रबंधन2

उन्नत अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस आधार तैयार किया है।

गुणवत्ता प्रबंधन3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान चलता है।

गुणवत्ता प्रबंधन4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

सीपीएफ5
सीपीएफ6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ7
सीपीएफ8

ताइवान सीवीसी बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ9
सीपीएफ10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

सीपीएफ11

जर्मन फेटे कॉम्पैक्टिंग मशीन

सीपीएफ12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

सीपीएफ14-1

डीसीएस नियंत्रण कक्ष

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
अंतरराष्ट्रीय सहयोग
घरेलू सहयोग
घरेलू सहयोग

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