सैकुबिट्रिल हेमिकल कैल्शियम

संक्षिप्त वर्णन:

एपीआई का नाम संकेत विशिष्टता अमेरिकी DMF  यूरोपीय संघ DMF  सीईपी
सैकुबिट्रिल हेमिकल कैल्शियम   इन-हाउस      

वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

वास्तु की बारीकी

    沙 库 比 曲 半 钙盐 सैकुबिट्रिल हेमिकल कैल्शियम 1369773-39-6 इन-हाउस
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 इन-हाउस
    LCZ -4 1426129-50-1 इन-हाउस
    LCZ-7 1012341-48-8 इन-हाउस
    LCZ-8 1012341-50-2 इन-हाउस
    LCZ-9 149690-12-0 इन-हाउस

 

पृष्ठभूमि

AHU-377 हेमिशयल नमक AHU-377 का हेमिसाल्टिक नमक रूप है। यह 5 nM [1] के IC50 मूल्य के साथ नेप्रिलीन का अवरोधक है।

AHU-377 और एंजियोटेंसिन II AT1 रिसेप्टर विरोधी वाल्सर्टन LCZ696 को 1: 1 मोलर अनुपात में लिखते हैं। LCZ696 एक एंजियोटेंसिन रिसेप्टर neprilysin अवरोधक है। यह रक्तचाप को कम कर सकता है और हृदय की विफलता के उपचार के लिए एक उपन्यास दवा हो सकता है। AHU-377 एक प्रो-ड्रग है, इसे एथिल एस्टर के एंजाइमैटिक क्लीवेज द्वारा सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जा सकता है LBQ657। यह बताया गया है कि AHU-377 (30 और 100 mg / kg, PO) DAHI-SS चूहों में खुराक पर निर्भर तरीके से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव पैदा कर सकता है। लेकिन DOCA- नमक उच्च रक्तचाप वाले चूहों में, यह एक कमजोर कमी दर्शाता है [2, 3]।

संदर्भ:
[१] केसरैंड जीएम, घी आरडी, डीजेस आर, डेफेनबैकर सीजी, युआन ए, बेरी सी, सकाने वाई, ट्रापनी ए। डाइकारबॉक्सिलिक एसिड डाइपप्टाइड न्यूट्रल एंडोपेप्टिडेस इनहिबिटर्स। जे मेड रसायन। 1995 12 मई; 38 (10): 1689-700।
[२] वोरस एए, डोरहौट बी, वैन डेर मीर पी। दिल की विफलता के उपचार में वाल्सर्टन + एएचयू ३6969 (एलसीजेड ६ ९ ६) की संभावित भूमिका। विशेषज्ञ ओपिन जांच ड्रग्स। 2013 अगस्त; 22 (8): 1041-7।
[३] लक्ष्मीनारायण जी हेगड़े, सेसिल यू, चेरुव माधवी एट अल। वॉल्यूम-आश्रित उच्च रक्तचाप के दो चूहे मॉडल में एएचयू -377 की तुलनात्मक प्रभावकारिता, एक शक्तिशाली नेपोलियन अवरोधक। बीएमसी फार्माकोलॉजी 2011, 11 (सप्ल 1): पी 33।

रासायनिक संरचना

Sacubitril Hemicalcium

प्रमाण पत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणवत्ता प्रबंधन

Quality management1

प्रस्ताव 18 क्वालिटी कंसिस्टेंसी इवैल्यूएशन प्रोजेक्ट्स को मंजूरी दे दी है 4, तथा 6 परियोजनाएं मंजूर हो रही हैं।

Quality management2

उन्नत अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने बिक्री के लिए ठोस नींव रखी है।

Quality management3

गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पाद के पूरे जीवन चक्र से चलता है। 

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामलों की टीम आवेदन और पंजीकरण के दौरान गुणवत्ता की मांगों का समर्थन करती है।

उत्पादन प्रबंधन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतलबंद पैकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पैकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कॉम्पैक्टिंग मशीन

cpf12

जापान विस्विल टैबलेट डिटेक्टर

cpf14-1

डीसीएस कंट्रोल रूम

साथी

अंतरराष्ट्रीय सहयोग
International cooperation
घरेलू सहयोग
Domestic cooperation

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